正海生物“钙硅生物陶瓷骨修复材料”进入临床

 公司新闻     |      2022-08-03

  中国经济网8月3日讯(记者 韩璐)烟台正海生物科技股份有限公司(以下简称“正海生物”)发布公告称其研发项目“钙硅生物陶瓷骨修复材料”(公司2021年年报中使用名称为“3D打印生物骨修复材料”)于近日完成首例受试者随机入组,正式进入临床试验。

  据介绍,钙硅生物陶瓷骨修复材料预期用于颌骨缺损(或骨量不足)的填充和修复,属第三类医疗器械。临床试验名称为“评价钙硅生物陶瓷骨修复材料用于颌骨缺损(或骨量不足)的填充和修复的有效性和安全性的多中心、随机对照、单盲、非劣效性临床试验”,现已完成第一例受试者随机入组。

  据介绍,为解决种植修复中的牙槽骨骨量不足对治疗效果的影响,探索有效的改善骨量不足的方法、并将各种骨移植材料应用于种植修复一直是口腔种植学的热点。人工骨修复材料作为自体骨移植的替代品,可避免自体骨的骨量有限、二次伤害、潜在并发症等问题,为种植牙修复治疗提供了更多的选择。

  正海生物表示,“钙硅生物陶瓷骨修复材料”临床试验的开展,对丰富公司口腔领域产品管线具有积极意义,并表示因临床试验进度及结果、产品注册、未来产品生产均存在诸多不确定性,公司无法预测该项目对公司未来业绩的影响。爱体育官方app下载-爱体育app软件下载